行政相對人名稱

案件

名稱

行政處罰決定書文號

 違法事實

處罰依據(jù)

行政處罰內(nèi)容

處罰決定日期

處罰

機(jī)關(guān)

淮北市梁莉口腔門診有限責(zé)任公司

淮北市梁莉口腔門診有限責(zé)任公司使用過期醫(yī)療器械案

杜市監(jiān)高處罰〔2024〕130號

經(jīng)查，當(dāng)事人用于口腔診療使用的醫(yī)療器械用品牙科磷酸鋅水門汀1瓶，包裝標(biāo)示醫(yī)療器械注冊號：國械注準(zhǔn)20173174122；有效期二年，生產(chǎn)日期220727，于2024年7月27日過有效期限，產(chǎn)品為三類醫(yī)療器械，購進(jìn)價格25.9元/盒；樂樂牌齒科咬合紙1盒，包裝標(biāo)示醫(yī)療器械生產(chǎn)備案號：滬閔械生產(chǎn)備20000157號；批號：180625；生產(chǎn)日期：180625；失效日期：202006，產(chǎn)品為一類醫(yī)療器械，購進(jìn)價格18元/盒；牙尖膠1盒，包裝標(biāo)示醫(yī)療器械注冊號：國食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第3631737號；生產(chǎn)日期20180901；有效期：四年，至2022年9月1日過有效期限，產(chǎn)品為三類醫(yī)療器械，購進(jìn)價格12.5元/盒。上述醫(yī)療器械過期后當(dāng)事人未停止使用。經(jīng)核實上述過期醫(yī)療器械貨值56.4元。

依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條之規(guī)定

1. 罰款3000元；

2. 沒收過期牙科磷酸鋅水門汀1瓶、樂樂牌齒科咬合紙1盒、牙尖膠1盒。

2024年12月17日

杜集區(qū)市場監(jiān)督管理局