醫(yī)療器械監(jiān)管行政處罰案件（8.23）

行政相對(duì)人名稱(chēng)

案件

名稱(chēng)

行政處罰決定書(shū)文號(hào)

 違法事實(shí)

處罰依據(jù)

行政處罰內(nèi)容

處罰決定日期

處罰

機(jī)關(guān)

淮北慧美口腔門(mén)診部有限公司

淮北慧美口腔門(mén)診部有限公司淮北慧美口腔門(mén)診部有限責(zé)任公司使用過(guò)期和標(biāo)簽不符合規(guī)定醫(yī)療器械案

杜市監(jiān)高處〔2024〕63號(hào)

經(jīng)查，2023年當(dāng)事人通過(guò)網(wǎng)購(gòu)形式購(gòu)進(jìn)“鑫百立”牌一次性使用牙探針1包（50只/包）和一次性使用牙用鑷1包（50只/包），兩種器械產(chǎn)品購(gòu)進(jìn)價(jià)格2.99元/只，貨值299元。案發(fā)時(shí)已使用“鑫百立”牌一次性使用牙探針有10只，剩余40只；一次性使用牙用鑷已使用16只，剩余34只未使用。經(jīng)查上述醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)分類(lèi)管理類(lèi)別1類(lèi)產(chǎn)品，其標(biāo)簽說(shuō)明均未標(biāo)明使用期限或者失效日期事項(xiàng)，屬不符合醫(yī)療器械標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)規(guī)定產(chǎn)品。   

2023年6月24日當(dāng)事人從徐州雅森醫(yī)療科技有限公司購(gòu)進(jìn)“中皓康”牌咬合紙醫(yī)療器械4盒，單價(jià)11元/盒，規(guī)格10張/盒。上述醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)注生產(chǎn)日期為20220502，有效期2年，至2024年5月1日已過(guò)有效期。經(jīng)查上述醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)分類(lèi)管理類(lèi)別1類(lèi)，目前剩余1盒零6張未使用，貨值金額17.6元。  

依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條之規(guī)定

1.罰款3000元；2.沒(méi)收過(guò)期“中皓康”牌咬合紙1盒零6張。 

2024年8月23日

杜集區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局